BUSINESS
shutterstock_605858807.jpg
Regulatory Affairs, 
Medical Writing

임상시험 계획서, 임상시험자 자료집(IB) 개발
임상시험 결과보고서(CSR) 작성, CTD 작성
식약처 임상시험계획승인(IND) 접수 대행
대상자수 통계적 산출
FDA 및 EMA 등에 적합한 문서 번역

shutterstock_1667119063.jpg
CMC, Pre-Clinical,
Early-Stage Clinical Trial

CMC, 비임상, 임상시험 디자인 수립
최적의 임상시험 실시기관 발굴, 제안
최적의 프로젝트 팀(Vendor) 구성 제안
초기단계(I, II) 임상시험 전략 수립
shutterstock_1570337353.png
Sponsor Side Project
Management

의뢰자의 Project manager 역할 업무 대행
project planning 및 document 관리 대행
IP 준비 및 관리업무 대행
shutterstock_1653288223.png
Clinical Operation

임상시험 IRB 업무
임상시험 모니터링 계획 수립, 방문
임상시험 실시기관 관리
표준작업지침서(SOP) 개발
식약처 Audit, Inspection 대응

shutterstock_2432612189.jpg
Post Marketing Surveillance

시판 후 조사 전략 수립
시판 후 조사 모니터링 계획 수립, 방문
시판 후 조사 실시기관 관리

NEWS
제목

2017.11.25
크리에이터링크는 어떤 서비스인가요? 11
2017.11.24
크리에이터링크에 회원가입을 하고 싶어요. 3
2017.11.24
별도 서비스 가입비용이 있나요? 7
2017.11.24
모바일에서도 사이트 제작이 가능한가요?
2017.11.24
브라우저 제한이 있나요? 984
제목

2017.11.24
크리에이터링크는 어떤 서비스인가요? 12
2017.11.24
크리에이터링크에 회원가입을 하고 싶어요.
2017.11.24
별도 서비스 가입비용이 있나요? 83
2017.11.24
모바일에서도 사이트 제작이 가능한가요? 93
2017.11.24
브라우저 제한이 있나요? 3
제목

2017.11.24
크리에이터링크는 어떤 서비스인가요? 358
2017.11.24
크리에이터링크에 회원가입을 하고 싶어요. 3
2017.11.24
별도 서비스 가입비용이 있나요? 659
2017.11.24
모바일에서도 사이트 제작이 가능한가요? 3
2017.11.24
브라우저 제한이 있나요? 23
CONTACT US

궁금하신 사항을 문의하여 주시면  담당자가 확인 후 답변 드리겠습니다.
서울특별시 용산구 서빙고로 69, 파크타워 상가 1층 23호
T. 02-6959-9927    F. 02-6919-2473   E-mail. dojun.kim@mdnf.co.kr
개인정보 수집 및 이용 동의 / 약관 보기
보내기