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임상시험 계획서(Protocol), 임상시험자 자료집(IB) 개발
임상시험 결과보고서(CSR) 작성, CTD 작성
식약처 임상시험계획승인(IND) 접수 대행
대상자수 통계적 산출
FDA 및 EMA 등에 적합한 문서 번역
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​CMC, 비임상/임상시험 디자인 수립
​최적의 임상시험 실시기관 발굴 및 제안
최적의 프로젝트 팀(Vendor) 구성 제안
초기단계(I, II) 임상시험 전략 수립
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​의뢰자의 Project Manager 역할 업무 대행
​Inhouse에서 Project Planning 및 Document 관리업무 대행
IP 준비 및 관리업무 대행
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임상시험 IRB 업무
임상시험 모니터링 계획 수립 및 방문
임상시험 실시기관 관리
표준작업지침서(SOP) 개발
식약처 Audit 및 Inspection 대응
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시판 후 조사 전략 수립
​시판 후 조사 모니터링 계획 수립 및 방문
시판 후 조사 실시기관 관리